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臨床基因診斷實驗室設計要點_四川華銳凈化工程有限公司

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北京臨床基因診斷實驗室設計要點

發(fā)布時間2020-01-18 14:59:51人氣:3733
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1、試劑貯存和準備區(qū)

試劑貯存和準備區(qū)域,主要用于儲存反應試劑、試劑的分裝以及混合反應體系,應包括以下配套設施:4℃冰箱及-20℃冰箱,混勻器、微量加樣器(1μL~1mL),還要有一次性手套、吸水紙、高壓滅菌后的一次性吸頭和必要的辦公用品,比如記錄本及標記筆。當儲存的試劑經檢驗可以用于診斷鑒定后,應立刻分裝保存,避免多次開啟而造成試劑污染。另外,為了防止有害氣體(比如DNA提取過程產生)對人體造成傷害,有必要安裝通風櫥柜,以保證操作者的人身安全。
2、標本制備區(qū)

標本制備區(qū)主要用于臨床標本的保存,核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴增反應管。需要配備以下主要儀器和物品:4℃冰箱,-20℃冰箱或-80℃冰箱,混勻器、低溫高速離心機,恒溫水浴箱、微量加樣器(1μL~1mL)、生物安全柜、一次性手套、吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭和必要的辦公用品。由于標本的特殊性,需要設定保護裝置,防止人員流動帶動氣體流動造成的污染,可以在這個區(qū)域內配備正壓力循環(huán)系統(tǒng)。另外,由于在這個區(qū)域內接觸患者的DNA或者RNA樣本的吸頭、容器較多,處于安全性考慮,需要配備專門的消毒容器,以銷毀剩余的患者樣本。

3、擴增區(qū)
這個區(qū)域的實驗操作,主要集中在DNA樣本或者cD-NA的擴增方面,另外,已經準備好的DNA模板、其它反應體系溶液的配置,也可以在這個區(qū)域內進行。這個區(qū)域需要配備以下實驗用儀器設備和物品,比如PCR擴增儀、微量加樣器(1μL~1mL)、一次性手套、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭(帶濾芯)。
4、擴增產物分析區(qū)
基因診斷擴增的產物需要在這個區(qū)域內進行分析測定,不同的實驗室可能采用不同的樣品檢測分析方法,但基本儀器相同,包括:微量加樣器(1μL~100μL)、一次性手套、吸水紙、高壓滅菌后的一次性吸頭(帶濾芯)以及必要的辦公用品。
根據(jù)使用儀器的不同功能,有的區(qū)域也可適當合并。例如使用實時熒光PCR儀,擴增區(qū)、擴增產物分析區(qū)可合并;采用樣本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀時,則標本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產物分析區(qū)也可合并。
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