藥廠GMP凈化車間規(guī)劃建設(shè)-狀態(tài)標識：

1.每一生產(chǎn)操作間、每一盛物容器或包裝均應(yīng)有能夠指明正在加工的產(chǎn)品或物料、批號及數(shù)量等的狀態(tài)標識。

2.狀態(tài)標識由使用部門統(tǒng)一管理，發(fā)放至各崗位，各崗位將狀態(tài)標識存放于各自固定位置，使用時要掛在醒目易觀察、不易脫落的位置上，使用后要保持清潔完好。

3.狀態(tài)改變時要及時更換狀態(tài)標識。

4.生產(chǎn)狀態(tài)標識：標明正在生產(chǎn)的情況，有“生產(chǎn)中”標識。

4.1生產(chǎn)中：原料提取車間、制劑車間生產(chǎn)時掛于各工序門上，內(nèi)容包括品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、日期等。

5.物料狀態(tài)標識：標明物料、中間產(chǎn)品、半成品、成品的狀態(tài)。

5.1物料標識單（卡）：每個容器或包裝內(nèi)物料、中間產(chǎn)品、半成品狀態(tài)，包括品名、批號、數(shù)量、日期、操作人等。

5.2物料使用卡：物料的使用情況，包括品名、批號、領(lǐng)用數(shù)量（進入數(shù)量）、使用數(shù)量（發(fā)出數(shù)量）、剩余數(shù)量等。

5.3待驗品：等待檢驗結(jié)果的狀態(tài)，包括品名、批號、數(shù)量、日期等。

5.4合格品：檢驗合格的產(chǎn)品，包括品名、批號、數(shù)量、日期等。

5.5不合格品：生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品，包括品名、批號、數(shù)量、日期等。

6.衛(wèi)生狀態(tài)標識：標明生產(chǎn)前、后，生產(chǎn)線、設(shè)備、容器等的衛(wèi)生狀況，有“待清潔”、“已清潔”、“清場合格”標識。

6.1待清潔：設(shè)備、容器具等未經(jīng)過清洗處理或超清潔有效期的狀態(tài)。

6.2已清潔：設(shè)備、容器具等經(jīng)過清洗處理達到潔凈的狀態(tài)，內(nèi)容包括清潔日期、有效期至。

6.3清場合格：生產(chǎn)結(jié)束后清潔、清場檢查合格，內(nèi)容包括清場日期、有效期至。 

9.傳遞窗：

1.傳遞窗的功能

1.1用于取樣的樣品傳遞。

1.2用于物料進出傳遞。

2.不允許操作者利用傳遞窗進出。

3.傳遞窗兩側(cè)的門不得同時打開。在不使用時，兩側(cè)的門都關(guān)閉后，關(guān)閉電源。

4.傳遞窗的清潔消毒由傳遞窗操作人員負責。

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