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GMP車間實驗室裝修設計應該這樣做_四川華銳凈化工程有限公司

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天津GMP車間實驗室裝修設計應該這樣做

發(fā)布時間2020-01-19 02:29:05人氣:1328
GMP車間(實驗室)在集中或凈化空調(diào)系統(tǒng)中,對風管的要求是既經(jīng)濟又能有效地送風。前者要求體現(xiàn)在價格低廉,方便施工,運行成本,內(nèi)表面光滑阻力小。后者是指嚴密性好,不漏氣,不發(fā)塵,不積塵,不污染,可耐火、耐腐蝕、耐潮濕。在運行中,有時候管件的局部阻力大大高于風管的沿程阻力,這種狀況需要改善。管件主要有彎頭、變徑管三通及四通管。彎管的中心曲率半徑應大于矩形風管的邊長,圓形則采用1.25倍直徑。大斷面風管應在管內(nèi)加導流片,以減少阻力。而在實際安裝施工中,較少如此處理。對于變徑管,不可突然變徑,宜作成漸擴(縮)管,漸擴管每邊擴展角應大于15°,漸縮管則每邊收縮角不大于30°。矩形風管的三通要順氣流彎管彎曲分流,支管也應有一定的曲率半徑。若要90°角分流,則應在彎頭內(nèi)加導流片??照{(diào)凈化需關注節(jié)能

1、機構人員與培訓工作 
企業(yè)設立了生產(chǎn)部,負責藥品生產(chǎn)全過程管理,同時設立了質(zhì)保部,負責全面質(zhì)量管理,生產(chǎn)、質(zhì)量管理機構和人員制定有書面的職責。 
公司內(nèi)部培訓側(cè)重文件和SOP,分部門、分崗位培訓,通過對崗位操作法、設備操作、清潔等標準操作文件的培訓,使職工對崗位SOP能熟練掌握,正確應用。每次培訓均有培訓教材、培訓記錄、考核結果,生產(chǎn)操作人員和各級管理人員根據(jù)培訓情況建立了個人培訓檔案,每次培訓情況都記錄在案。 
2、廠房設施與設備 
生產(chǎn)車間周圍環(huán)境整潔,路面用混凝土硬化,無露土面積,生產(chǎn)區(qū)、物料儲存區(qū)、行政區(qū)分設,布局合理互不妨礙。 
 中藥飲片生產(chǎn)車間位于廠區(qū)西面,為磚砼結構,地面均貼有瓷磚,清洗、浸潤、器具間墻面用瓷磚鋪設1.5m,其余部分用涂料粉刷,墻面平整,符合GMP要求。 
生產(chǎn)車間按中藥材加工工藝流程分區(qū)設置,不同工序有各自獨立的操作間,生產(chǎn)區(qū)人流物流通道分開,物料與人員出入口分開,對中藥飲片生產(chǎn)不產(chǎn)生交叉污染,并安裝有防鼠板。 
  易產(chǎn)塵的揀選間與其他生產(chǎn)工序廠房分設,并設有捕塵罩、引風機,不會對中藥飲片生產(chǎn)造成污染。干燥設備安裝有排濕設施,通過引風將濕氣直接排出室外,不對室內(nèi)造成污染。 

檢驗室、留樣觀察室、中藥標本室位質(zhì)檢辦公樓二樓,與生產(chǎn)區(qū)分開。 生產(chǎn)流水線設備與藥品直接接觸的部分均為不銹鋼制成,易于清洗消毒,便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng),表面平整、光潔、無顆粒性物質(zhì)脫落。

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