1．實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境條件要求：首先要考慮實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域布局的合理，通風(fēng)、供水、照明、溫濕度符合實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)。其次，實(shí)驗(yàn)室潔凈度、電源的穩(wěn)定性、冷熱源布局、水電線路走向、消防安全設(shè)施、有毒有害及易燃易爆試劑的存放位置等，也應(yīng)符合相關(guān)需求。同時應(yīng)考慮臨床樣本處理環(huán)境對實(shí)驗(yàn)室生物安全的重要性，并給予充分保障。為組織蠟塊、切片、DNA樣本、操作手冊、文件、實(shí)驗(yàn)室用品、實(shí)驗(yàn)記錄等提供相應(yīng)的儲存空間及條件也是必需的。病理科無論是舊樓改建還是換地新建，在結(jié)合日常工作流程進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)布局時，應(yīng)請專業(yè)設(shè)計(jì)人員參與。如涉及PCR的實(shí)驗(yàn)應(yīng)在嚴(yán)格分區(qū)的場所中進(jìn)行，以避免樣本或PCR產(chǎn)物之間的交叉污染。又如熒光原位雜交（FISH）實(shí)驗(yàn)及結(jié)果分析需要在專用暗室進(jìn)行等。即使受經(jīng)費(fèi)投入或場地過小等條件限制無法進(jìn)行獨(dú)立的分區(qū)建造，也要根據(jù)實(shí)驗(yàn)的流程和要求對各實(shí)驗(yàn)區(qū)域作相應(yīng)劃分，保證對操作環(huán)境要求高且易受污染的實(shí)驗(yàn)在相對獨(dú)立的區(qū)域或潔凈工作臺內(nèi)進(jìn)行。同時應(yīng)制定相應(yīng)程序，用于檢查操作環(huán)境對樣本采集、處理、儀器設(shè)備的運(yùn)行有無不利影響。

病理實(shí)驗(yàn)室建設(shè)設(shè)計(jì)本公司

2．儀器設(shè)備的添置與使用管理：分子病理檢測所用到的設(shè)備多為精密儀器，種類較多且價格不菲。因此，在購買之前必須作出預(yù)算、有選擇、有計(jì)劃地進(jìn)行添置。儀器的安裝、調(diào)試、擺放、日常使用應(yīng)符合其各項(xiàng)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)檢測所要求的條件。建立儀器設(shè)備檔案，每臺儀器設(shè)備都要有明顯的標(biāo)識，除名稱編號外還需標(biāo)明“正常使用、維修停用”等狀態(tài)。儀器使用后要做好使用記錄，包括使用日期、使用時間、檢測項(xiàng)目、運(yùn)行參數(shù)、運(yùn)行狀態(tài)和操作人等。對溫控離心機(jī)、生物安全柜、PCR儀、分子雜交儀等設(shè)備，還有室內(nèi)溫濕度計(jì)、冰箱溫度計(jì)、pH計(jì)、電子天平等計(jì)量器具要定期進(jìn)行校準(zhǔn)維護(hù)，保證其處于正常功能狀態(tài)。儀器設(shè)備必須由經(jīng)過專門培訓(xùn)、考核合格并被授權(quán)的實(shí)驗(yàn)人員操作維護(hù)。此外，為各臺儀器制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作手冊是指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)人員正確使用儀器、確保儀器正常運(yùn)轉(zhuǎn)的前提。

3．實(shí)驗(yàn)室人員的配置與培訓(xùn)管理：實(shí)驗(yàn)室人員的數(shù)量以滿足開展分子病理檢測項(xiàng)目的類別和工作量的原則來配備。工作人員結(jié)構(gòu)要合理，一般分為實(shí)驗(yàn)室的管理人員、分子病理醫(yī)師、技術(shù)人員。具有高級、中級和初級職稱的人員配備比例要適當(dāng)。因?yàn)榉肿硬±頇z測報告的簽發(fā)及病理診斷必須由臨床病理醫(yī)師執(zhí)行完成，此外還需承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室的主要管理工作，所以分子病理醫(yī)師不僅要有執(zhí)業(yè)資質(zhì)、還要具備相應(yīng)的管理能力。實(shí)驗(yàn)室其他工作人員應(yīng)具備與其崗位工作相適應(yīng)的學(xué)歷、專業(yè)知識、操作能力、執(zhí)業(yè)證、上崗證和工作經(jīng)驗(yàn)。人員的職責(zé)應(yīng)以制度的形式予以明確，做到責(zé)任到人，使各類人員自覺履行崗位職責(zé)。定期按照崗位職責(zé)考核辦法對各類人員進(jìn)行考核評定，考核合格后方能上崗操作。此外，應(yīng)為各級實(shí)驗(yàn)室人員提供定期的、持續(xù)的專業(yè)培訓(xùn)和繼續(xù)教育，如中華醫(yī)學(xué)會舉辦的全國病理學(xué)術(shù)年會、各省市臨床病理質(zhì)控中心等專業(yè)機(jī)構(gòu)或公司舉辦的技術(shù)培訓(xùn)班、學(xué)術(shù)講座等，以適應(yīng)專業(yè)發(fā)展的需求。建立工作人員技術(shù)檔案，檔案主要包括工作人員的學(xué)習(xí)經(jīng)歷、資格證書、職業(yè)培訓(xùn)、繼續(xù)教育、考核情況、技能、工作經(jīng)歷以及科研、獲獎情況記錄等，作為衡量人員技術(shù)能力的依據(jù)。#p#分頁標(biāo)題#e#

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