儀器設備的管理是疾病預防控制機構(gòu)管理的一個重要方面，它關系到檢測工作的質(zhì)量和效率。隨著現(xiàn)代科技的飛速發(fā)展，大量先進儀器設備的不斷引進，儀器設備管理工作的重要性更加突出。各級疾病預防控制機構(gòu)通過國家實驗室的認可與國際接軌，建立了良好的質(zhì)量管理體系，確保實驗室有能力為社會提供準確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果。本公司根據(jù)某中心申報實驗室認可工作中實驗室儀器設備的管理現(xiàn)狀，結(jié)合ISO/IEC 17025:2005對儀器設備的要求，對疾控機構(gòu)儀器設備的規(guī)范化管理進行了探討。
1儀器設備的購置、驗收管理
1.1儀器設備的采購省、市級疾病預防控制機構(gòu)購置設備以提高技術含量、應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急能力和指導基層開展疾病預防控制工作能力等為主，結(jié)合當?shù)丶膊『偷胤讲√攸c，實事求是地合理配備。對于大型、貴重、精密儀器設備的購置，應由使用科室在事先調(diào)研的基礎上提出申請，并填寫《儀器設備購置申請表，》交中心學術委員會充分論證，經(jīng)中心主任批準后，設備管理部門按規(guī)定進行政府采購或自行采購。常用儀器、臨時急需儀器按規(guī)定程序辦理。
1.2供應商的評價
儀器設備投入使用后，使用科室應特別注意儀器設備的質(zhì)量檢查，注意搜集運行過程中的質(zhì)量問題資料，同時考察維修保養(yǎng)期內(nèi)供應商的售后服務情況，并作好記錄[1]。供應商評價包括以下內(nèi)容:供應商的資質(zhì)、質(zhì)量保證、價格、交貨情況、服務情況、合同等。將評價結(jié)果記錄于《供應商評價表，》經(jīng)實驗室質(zhì)量負責人審批后，由設備管理人員將合格的供應商登錄于《合格供應商一覽表》。
1.3儀器設備的驗收
儀器設備到貨后，中心設備管理人員組織使用科室人員一起開箱驗收。精密、貴重和大型儀器設備由供貨單位技術人員共同參與驗收。進口儀器必須按商檢部門的有關規(guī)定進行設備的驗收。驗收人員按購貨合同、儀器設備操作說明書和裝箱單為依據(jù)進行清點、核對，及時填寫《儀器設備驗收表》。使用人員進行儀器設備試機操作性驗收，設備安裝驗收后，自動進入培訓過程，培訓內(nèi)容很重要，它是決定培訓成功與否的關鍵因素。培訓內(nèi)容包括理論學習和實際操作，培訓結(jié)束后，所有參加培訓的人員都要進行理論和操作考核，對考核合格者進行登記，存檔備查。沒有通過考核的一律不允許操作儀器。
2儀器設備的使用管理
(1)儀器設備驗收合格后，應由設備管理人員及時制定《儀器設備檢定及自校準計劃表，》對儀器設備安排檢定/校準。檢定/校準合格后，即可以投入使用。檢測人員按規(guī)定要求認真填寫《儀器設備使用記錄》。#p#分頁標題#e#
(2)經(jīng)驗收或檢定/校準達不到使用要求的設備應由設備管理部門負責辦理包修、包換、包退手續(xù)。
(3)編寫操作指導規(guī)程對容易引起誤操作或?qū)y量結(jié)果可能產(chǎn)生影響的儀器設備應由使用部門起草詳細的操作規(guī)程，經(jīng)制定的儀器設備操作規(guī)程和作業(yè)指導書應由質(zhì)量負責人批準后實施。操作規(guī)程的主要內(nèi)容包括:儀器名稱、性能用途、操作步驟、檢查方法(包括開機、關機、運行檢查和期間核查)、維護保養(yǎng)。借用儀器設備時，使用人員需填寫《儀器設備借用登記表，》由設備管理人員進行資格審核，確認能夠正確操作方可簽字借出，并在借出和返還時進行狀態(tài)驗收。對于國家沒有頒發(fā)檢定程序的儀器設備，使用單位應及時建立自校規(guī)程。
(4)配置的大型、貴重、精密且操作技術復雜的儀器設備，應安排操作人員的專業(yè)培訓，取得上崗證、操作證后方可進行操作。
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