藥廠GMP凈化車間規(guī)劃建設(shè)-狀態(tài)標(biāo)識(shí)：

1.每一生產(chǎn)操作間、每一盛物容器或包裝均應(yīng)有能夠指明正在加工的產(chǎn)品或物料、批號(hào)及數(shù)量等的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

2.狀態(tài)標(biāo)識(shí)由使用部門統(tǒng)一管理，發(fā)放至各崗位，各崗位將狀態(tài)標(biāo)識(shí)存放于各自固定位置，使用時(shí)要掛在醒目易觀察、不易脫落的位置上，使用后要保持清潔完好。

3.狀態(tài)改變時(shí)要及時(shí)更換狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

4.生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)：標(biāo)明正在生產(chǎn)的情況，有“生產(chǎn)中”標(biāo)識(shí)。

4.1生產(chǎn)中：原料提取車間、制劑車間生產(chǎn)時(shí)掛于各工序門上，內(nèi)容包括品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、日期等。

5.物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)：標(biāo)明物料、中間產(chǎn)品、半成品、成品的狀態(tài)。

5.1物料標(biāo)識(shí)單（卡）：每個(gè)容器或包裝內(nèi)物料、中間產(chǎn)品、半成品狀態(tài)，包括品名、批號(hào)、數(shù)量、日期、操作人等。

5.2物料使用卡：物料的使用情況，包括品名、批號(hào)、領(lǐng)用數(shù)量（進(jìn)入數(shù)量）、使用數(shù)量（發(fā)出數(shù)量）、剩余數(shù)量等。

5.3待驗(yàn)品：等待檢驗(yàn)結(jié)果的狀態(tài)，包括品名、批號(hào)、數(shù)量、日期等。

5.4合格品：檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，包括品名、批號(hào)、數(shù)量、日期等。

5.5不合格品：生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的不合格品，包括品名、批號(hào)、數(shù)量、日期等。

6.衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)識(shí)：標(biāo)明生產(chǎn)前、后，生產(chǎn)線、設(shè)備、容器等的衛(wèi)生狀況，有“待清潔”、“已清潔”、“清場(chǎng)合格”標(biāo)識(shí)。

6.1待清潔：設(shè)備、容器具等未經(jīng)過(guò)清洗處理或超清潔有效期的狀態(tài)。

6.2已清潔：設(shè)備、容器具等經(jīng)過(guò)清洗處理達(dá)到潔凈的狀態(tài)，內(nèi)容包括清潔日期、有效期至。

6.3清場(chǎng)合格：生產(chǎn)結(jié)束后清潔、清場(chǎng)檢查合格，內(nèi)容包括清場(chǎng)日期、有效期至。 

9.傳遞窗：

1.傳遞窗的功能

1.1用于取樣的樣品傳遞。

1.2用于物料進(jìn)出傳遞。

2.不允許操作者利用傳遞窗進(jìn)出。

3.傳遞窗兩側(cè)的門不得同時(shí)打開(kāi)。在不使用時(shí)，兩側(cè)的門都關(guān)閉后，關(guān)閉電源。

4.傳遞窗的清潔消毒由傳遞窗操作人員負(fù)責(zé)。

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