質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求本公司

質(zhì)檢中心通常由理化分析實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室兩個(gè)檢驗(yàn)單元組成， 理化分析實(shí)驗(yàn)室對(duì)原輔料、包裝材料、中間體和成品進(jìn)行理化鑒別、含量測定和其他檢驗(yàn)，以保證它們符合法定要求和企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，微生物實(shí)驗(yàn)室通過一系列相關(guān)試驗(yàn)，了解原輔料、包裝材料、中間體和成品的微生物污染情況，無菌產(chǎn)品還要做無菌檢查及生產(chǎn)環(huán)境的微生物狀況檢查。

質(zhì)檢中心一般設(shè)置如下主要功能間：留樣觀察室、中藥標(biāo)本室、中心實(shí)驗(yàn)室("標(biāo)準(zhǔn)溶液配制室)"儀器室，包括普通儀器室、精密儀器室、天平室等、"微生物實(shí)驗(yàn)室，包括無菌檢查室、微生物限度檢定室、抗生素微生物檢定室、操作準(zhǔn)備間、培養(yǎng)室等，高溫室、清洗消毒室、試劑存放間、玻璃儀器存放間等輔助功能間，辦公室#數(shù)據(jù)處理室#檔案室等管理功能間、更衣室、儲(chǔ)藏室、空調(diào)機(jī)房#配電室、衛(wèi)生間等輔助房間。

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