玖玖精品国产,嗯嗯嗯日本在线观看,日B网站亚洲,狠狠干去干网

江西實驗室建設公司-江西實驗室裝修公司-江西實驗室設計公司-江西實驗室凈化公司
實驗室咨詢熱線189 8080 0355
推薦產(chǎn)品
聯(lián)系我們

細胞實驗室裝修_四川華銳凈化工程有限公司

郵 箱:83849070@qq.com
手 機:189 8080 0355
電 話:189 8080 0355
地 址:四川省成都市大天路700號

江西細胞實驗室裝修

發(fā)布時間2020-01-28 09:21:52人氣:35599
干細胞實驗室建設要求

1、建立相應的工藝規(guī)程

包括干細胞的富集、擴增、誘導、收獲、凍存、分裝等操作,并進行全面的工藝研究和驗證。 
2、干細胞制劑制備的工藝規(guī)程內(nèi)容包括但不限于: 
①細胞的富集、分離、純化、擴增和傳代、凍存、細胞系細胞庫的建立、向功能性細胞定向分化; 
②培養(yǎng)基、輔料和包材的選擇標準及使用; 
③細胞復蘇、分裝和標記,以及殘留物去除; 
④干細胞制劑成分及含量; 
⑤干細胞制劑制備標準操作規(guī)程; 
⑥過程質(zhì)量控制點和中間制劑的質(zhì)量標準; 
⑦終制劑質(zhì)量標準; 
⑧包裝標準操作規(guī)程。 
3、獨立分區(qū)
①設立獨立的制備區(qū)、制備設施、設備;
②標識制度(制備區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)、包裝區(qū)),工序標識、功能間/區(qū)標識、狀態(tài)標識、警示標識、應急處置標識等。 
4、環(huán)境要求
非完全密封的細胞操作(如分離、培養(yǎng)、灌裝等)以及與細胞直接接觸的無法終端滅菌的試劑和器具的操作,外部應環(huán)境為(此功能間)為B級潔凈環(huán)境,局部為A級潔凈環(huán)境(也就是超凈工作臺)。 
5、監(jiān)測規(guī)程
①建立嚴格的清場操作規(guī)程;
②建立完整的潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測操作規(guī)程;
③對每項監(jiān)測指標制定相應的檢測方法和頻次。 
6、制備流程環(huán)境要求
①不同質(zhì)量標準、不同工藝規(guī)程的干細胞制劑應在不同的房間操作;
②試劑的準備,干細胞的分離、擴增和誘導分化,干細胞制劑的配制和灌裝或分裝等操作,應在潔凈區(qū)內(nèi)分區(qū)域進行;
③不同批次的干細胞制劑不應同一時間在同一A 級區(qū)域內(nèi)操作。 
7、間隔時間
干細胞制劑應嚴格按照經(jīng)批準的重懸液的配方進行配制和灌裝,應盡可能縮短從細胞消化到制劑灌裝的間隔時間。 
8、制備過程控制
①應在工藝的不同階段(包括細胞庫)制定相應的過程控制項目及質(zhì)量標準;
②包括無菌、支原體、內(nèi)外源病毒、細胞鑒別、細胞活力及生長特性、細胞純度及均一性、細胞染色體核型、生物學效力、臨床適應證特定指標、異常免疫學反應、內(nèi)毒素及致瘤性等檢測。 
企業(yè)分站:北京 天津 河北 山西 內(nèi)蒙古 遼寧 吉林 黑龍江 上海 江蘇 浙江 安徽 福建 江西 山東 河南 湖北 湖南 廣東 廣西 海南 重慶 四川 貴州 云南 西藏 陜西 甘肅 青海 寧夏 新疆 更多分站
189 8080 0355
国产精品毛片久久久| 国产午夜福利精品久久2021| 理论片在线| 欧美精品videossex少妇| 日韩av不卡在线观看| 日韩不卡| 综合五月天| 偷拍盗摄xxoo| 成人试看| 欧美激情第1页| 日韩a毛片免费观看| 免费看成人毛片无码视频| 台州市| 永兴县| 玛多县| 鞍山市| 久久精品www人人做人人爽| 久久久久久黄色| 国模吧一区二区三区| 黑人巨大精品欧美一区二区奶水| 日韩h视频| 日女人逼| 三级精品| 内射中出| 亚洲天堂成人| 建昌县| 最新国产aⅴ精品无码| 日韩精品无码免费毛片| 国产欧美亚洲精品第一页| 春药按摩人妻弓中文字幕| 99国产欧美久久久精品蜜芽| 在线观看成人无码中文AV天堂不卡 | 精品伊人久久| jzzijzzij欧洲成熟少妇| 久久久亚洲精品一区二区三区| 宝贝我射里面了h| 色97| 少妇熟女av| 狠狠综合久久av一区二区三区| 喀什市| 尤物av无码色av无码麻豆 |