1 概述
按照我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理規(guī)定，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房在選址上應(yīng)考慮遠(yuǎn)離噪聲、遠(yuǎn)離污染源、處在廠區(qū)的下風(fēng)處，同時(shí)應(yīng)有綠化隔離帶，既不能讓廠區(qū)影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的環(huán)境，也不能讓實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房污染廠區(qū)的環(huán)境。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物按照微生物控制標(biāo)準(zhǔn)可分為四級(jí)：一級(jí)為普通動(dòng)物(簡(jiǎn)稱CV)，其飼育環(huán)境為開放系統(tǒng)，無空氣潔凈度要求;二級(jí)為清潔動(dòng)物(簡(jiǎn)稱CL)，其飼育環(huán)境為半屏蔽系統(tǒng)，空氣潔凈度要求為十萬級(jí);三級(jí)為無特定病原體動(dòng)物(簡(jiǎn)稱SPF)，其飼育環(huán)境為屏蔽系統(tǒng)，空氣潔凈度要求為萬級(jí);四級(jí)為無菌動(dòng)物(簡(jiǎn)稱GF)，其飼育環(huán)境為隔離系統(tǒng)，空氣潔凈度要求為百級(jí)。
目前，國內(nèi)藥品生產(chǎn)行業(yè)用于檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物通常為二級(jí)即為清潔動(dòng)物(CL)。
2 環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)
在我國，清潔動(dòng)物(CL)的飼育環(huán)境要求為半屏蔽系統(tǒng)，其具體指標(biāo)為：溫度18～29℃，相對(duì)濕度40～80%，換氣次數(shù)8～15次/h，氣流速度≤0.25m/s，系統(tǒng)內(nèi)壓力梯度20Pa，空氣潔度為十萬級(jí)，噪聲50dB，工作照度150～300lx，動(dòng)物照度100lx左右，氨濃度≤20ppm，落下菌數(shù)20個(gè)/皿。
3 平面布置
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房布置的關(guān)鍵在于人員、物品、動(dòng)物以及污物進(jìn)出不能相污染。布置實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的原則是需設(shè)有人員進(jìn)入時(shí)的凈化更衣設(shè)施，物品進(jìn)入時(shí)的消毒滅菌設(shè)施，還要有外來動(dòng)物進(jìn)入的待檢室、檢疫室，以及動(dòng)物尸體、污物運(yùn)出的污物走廊和專用的污物暫存間。
清潔級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房平面布置如圖所示，主要包括：人員換鞋、更衣、洗衣等凈化設(shè)施;物品儲(chǔ)存、消毒、滅菌等準(zhǔn)備設(shè)施;動(dòng)物檢疫、飼育、觀察等實(shí)驗(yàn)設(shè)施;潔凈走廊、污物走廊和污物間，以及辦公、檔案、配電等輔助設(shè)施。
(1)人員凈化設(shè)施：包括換鞋存雨具房間、更外衣房間、洗手換鞋房間、更潔凈服房間、脫潔凈服房間、洗衣消毒房間、存衣房間。人員由人出入口進(jìn)入，在換鞋存雨具房間換鞋存雨具及其它物品，然后進(jìn)入更外衣室換工作服后進(jìn)入各個(gè)工作崗位;進(jìn)入潔凈區(qū)的人員再經(jīng)過洗手、換鞋、更潔凈服后，進(jìn)入潔凈走廊，然后進(jìn)入各個(gè)工作崗位;工作結(jié)束后，人員由緩沖室進(jìn)入污物走廊，然后進(jìn)入脫潔凈服房間脫掉臟潔凈服，再進(jìn)入更外衣室換外衣，換鞋后由人流出入口離開。臟衣服在洗衣消毒室洗滌消毒后，送入存衣室儲(chǔ)存?zhèn)溆谩?/span>
