GMP車間設(shè)計(jì) 車間設(shè)計(jì)任務(wù)中的車間布置設(shè)計(jì)是關(guān)鍵,要求以工藝為主導(dǎo),并在其他專業(yè)如總圖,土建,設(shè)備,安裝,電力,暖風(fēng),外管等密切配合下完成車間工藝布置:
(1)生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有足夠的平面和空間,要有足夠的地方合理安放設(shè)備和材料,防止不同藥品的中間體之間發(fā)生混雜,防止由其他藥品或其他物質(zhì)帶來的交叉污染.
① 存放待檢原料,半成品的面積;② 中間體化驗(yàn)室面積;③ 設(shè)備清洗面積;④ 清潔工具間面積; ⑤ 原輔料的加工,處理面積;⑥ 存放待處理的不合格時(shí)原材料,半成品的面積,以免錯(cuò)誤投產(chǎn).
(2)有相應(yīng)措施來保證不同操作不在同一區(qū)域同時(shí)進(jìn)行;
(3)相互聯(lián)系的潔凈級(jí)別不同的房間之間要有防污染措施;
(4)在布置上要有與潔凈級(jí)別相適應(yīng)的凈化設(shè)施與房間;
(5)原輔料,半成品和成品以及包裝材料的存貯區(qū)域應(yīng)明顯,待驗(yàn)品,合格品和不合格品應(yīng)有足夠區(qū)域存放并嚴(yán)格分開,存放區(qū)與生產(chǎn)區(qū)的距離要盡量縮短;(6)全車間的人流,物流應(yīng)簡單,合理,避免人流,物流混雜;
(7)不同生產(chǎn)工序的生產(chǎn)區(qū)最好按工序先后次序合理連接;
(8)應(yīng)有足夠?qū)挼倪^道,結(jié)合處注以標(biāo)志以防混藥;
(9)應(yīng)有無菌服裝 (特別是生產(chǎn)或分裝青霉素類藥物) 的洗滌,干燥室,并符合相應(yīng)的空氣潔凈度要求;
(10)應(yīng)有設(shè)備及容器具洗滌區(qū).
GMP車間規(guī)劃建設(shè)廠址的選擇 ①廠區(qū)周圍無影響獸藥質(zhì)量的污染源，在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環(huán)境好的區(qū)域；②遠(yuǎn)離礦山、鐵路、機(jī)場、交通要道、貨場產(chǎn)生污染的化工企業(yè)等易產(chǎn)生粉塵和有害氣體的場所，并應(yīng)遠(yuǎn)離居民區(qū)、學(xué)校、公共娛樂場所以及畜禽飼養(yǎng)場、屠宰加工廠，畜禽交易場所及疫病診斷場所；③廠區(qū)所處位置應(yīng)交通便利、水、電、氣等市政公用設(shè)施配套，水質(zhì)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)環(huán)保部門環(huán)境評(píng)估認(rèn)可，有環(huán)評(píng)報(bào)告；④潔凈廠房與市政交通主干道(車流量約800輛/小時(shí))距離不宜少于50米。
GMP車間建設(shè)公司本公司致力于為中國科研企事業(yè)單位提供安全實(shí)驗(yàn)室整體解決方案，包括實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)咨詢、高端實(shí)驗(yàn)室家具、實(shí)驗(yàn)室裝修凈化、實(shí)驗(yàn)室生物安全、實(shí)驗(yàn)室智能控制、實(shí)驗(yàn)室用儀器設(shè)備、試劑耗材及維保服務(wù)等。
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