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獨立臨床實驗室是指經衛(wèi)生行政部門許可，具有獨立法人資格，從事醫(yī)療檢查和服務的醫(yī)療機構。實驗室凈化無菌試驗室-潔凈實驗室-生物安全實驗室的建設方案包括：建筑布局和裝修、空氣調節(jié)、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容。ICL是一個獨立的法律經濟實體。有資格進行獨立的經濟...
HIV艾滋病檢測確證實驗（experiment)室建設要求： 1、人員條件。凈化實驗室控制系統(tǒng)是整個潔凈實驗室安全運行的神經中樞,由于潔凈實驗室-生物安全實驗室的實驗對象是危險性的微生物，出于嚴格控制污染的原則，它要求以最少的維護人員，運用最優(yōu)化的管理維護手段，來實時監(jiān)控每一個實驗室中設備所處的物理環(huán)境，保證實驗室...
HIV檢測實驗（experiment)室設計考慮（consider)：1、安全原則：毒性強、感染性高的專業(yè)實驗（experiment)室應與辦公區(qū)域隔離，成獨立或相對獨立區(qū)域；病原微生物(Micro-Organism)實驗室等盡量設在人員流動少的區(qū)域（新建最好獨立設置）2、實驗（experiment)室流向：由安全低毒實驗室向高毒高感染性實驗室過度，高度高感...
GMP車間高效送風、燈具安裝要求？GMP車間高效過濾器(作用:過濾雜質等)送風口，目前用的最多的是下裝式，即高效過濾器在GMP車間內安裝；送風口的安裝是和頂板的吊掛固定同步進行的，其吊桿已在前期安裝好，故只把高效送風口的進風口配上相應又叫法蘭凸緣盤或突緣及軟接頭，從下推入吊頂板上已開好的洞口內，與吊桿上的花蘭螺...
GMP車間高效過濾器(作用:過濾雜質等)安裝檢漏GMP車間高效過濾器(作用:過濾雜質等)通常是在地面施工完畢后才進行安裝，這樣做室內條件符合高效過濾器的安裝條件；安裝高效空氣過濾器前，GMP車間裝修工程及安裝工程應全部完工，并且應進行全面清掃、擦洗，根據(jù)標準要求，凈化空調系統(tǒng)必須進行試運轉，且須連續(xù)（Continuity)試...
GMP車間風管安裝工程 GMP車間金屬風管水平安裝，水平度允許偏差為每米不應大于3mm，總偏差不應大于20mm，風管垂直安裝，垂直度的允許偏差為每米不應大于2mm，總偏差不應大于20mm；輸送產生凝結（condensation）水或含有蒸汽的潮濕空氣的風管，應按設計要求坡度安裝，風管底部不宜設置縱向接觸，如有接縫應做密封處理；風管穿...
GMP車間防靜電(是一種處于靜止狀態(tài)的電荷)措施（指針對問題的解決辦法)GMP車間生產(Produce)工藝中，由于氣體、液體和粉塵，在管道中的高速流動，或從高壓容器與系統(tǒng)的管口噴出時以及固體物質的大面積摩擦、粉碎、研磨、攪拌等容易產生靜電(是一種處于靜止狀態(tài)的電荷(electric charge))；為防止靜電放電火花，可根據(jù)生產過...
GMP車間設計裝修對廠房設計與硬件設施的要求一、食品企業(yè)通用要求 1、廠區(qū)環(huán)境和布局：1）廠區(qū)周圍應保持清潔衛(wèi)生，交通便利，水源充足；廠區(qū)內不得生產(Produce)、存放有礙食品衛(wèi)生的其他產品；2）廠區(qū)路面平整、無積水，主要通道應鋪設水泥（材料:粉狀水硬性無機膠凝材料)等硬質路面，裸地應綠化；3）廠區(qū)衛(wèi)生間應當有沖水...
GMP車間設備的設計選用安裝GMP車間內應采用具有防塵、防微生物(Micro-Organism)污染和防止差錯的設備和設施，萬級區(qū)域使用的運輸設備不得穿越潔凈度較低的區(qū)域，對產生噪聲、振動的設備，應分別采用消聲、隔振裝置，改善操作環(huán)境；設備或機械上的儀表計量裝置要準確，精確度應符合要求，調節(jié)控制（control)應穩(wěn)定（解釋:穩(wěn)固...
GMP車間管道設計 GMP車間管道設計根據(jù)物料的性質和操作條件選擇管子材料；根據(jù)工藝要求，計算管徑和管壁厚。無塵車間中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用；中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調節(jié)的正壓段；高效或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的末端。根據(jù)施工階段帶控制點的工藝流程圖以及車間...
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