QC實(shí)驗(yàn)室整體設(shè)計(jì)布局考慮要點(diǎn)如下：
a. 實(shí)驗(yàn)室建筑位置：在生產(chǎn)建筑的中心地帶設(shè)有倉庫附屬樓，一樓是倉庫庫前區(qū)和取樣室，二樓是QC實(shí)驗(yàn)室，三樓是行政辦公。倉庫、車間、QC是按物料流轉(zhuǎn)流程進(jìn)行建筑物及樓層分配設(shè)計(jì)的。b. 為產(chǎn)品、工藝服務(wù)：方便檢驗(yàn)人員到車間取水、環(huán)境監(jiān)測，方便原輔料、中間產(chǎn)品、成品的樣品傳遞。
c. 功能分區(qū)：根據(jù)我們產(chǎn)品類型劃分區(qū)域，分為無菌產(chǎn)品檢驗(yàn)區(qū)、非無菌產(chǎn)品檢驗(yàn)區(qū)、微生物檢驗(yàn)區(qū)、包材及樣品管理區(qū)。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室很大，這樣在一個(gè)區(qū)域內(nèi)就可以完成產(chǎn)品的全部檢驗(yàn)，便于實(shí)驗(yàn)室的集中管理、減少人員走動(dòng)距離等。
d. 人流、物流分開：為避免污染和交叉污染，人流在西側(cè)，物流在東側(cè)。檢驗(yàn)人員的進(jìn)出通道設(shè)在有更衣間的人流一側(cè)；物流一側(cè)主要有三個(gè)功能，一是方便樣品傳遞，如QC到車間的走道，和二樓的車間中心連廊對(duì)接，人員不用走出整體建筑樓就可到達(dá)車間，縮短了人員走動(dòng)距離；二是物流一側(cè)還設(shè)置統(tǒng)一的樣品管理中心，檢驗(yàn)樣品的取樣后收樣、分發(fā)、回收在此統(tǒng)一管理，對(duì)樣品的流向和數(shù)量可清晰記錄；三是QC使用到的新采購儀器、化學(xué)試劑等物料可在一樓倉庫庫前區(qū)入庫后，直接上專用的物流電梯上到二樓通過物流通道進(jìn)入QC檢驗(yàn)室。因?yàn)镚MP要求QC是限制其它人員進(jìn)入的受控區(qū)域，整個(gè)實(shí)驗(yàn)室是相對(duì)封閉的，除中間有一疏散安全門可外推逃生，兩邊的人流、物流均通過授權(quán)權(quán)限的門禁進(jìn)行出入嚴(yán)格控制。
e. 人員健康安全保障：實(shí)驗(yàn)室采用全新風(fēng)，不工作期間可降頻或直接關(guān)閉，第二天上班可自動(dòng)提前半小時(shí)自動(dòng)開啟空調(diào)和送、排風(fēng)；變風(fēng)量控制，房間采用負(fù)壓控制器，通風(fēng)櫥采用碟閥控制；通風(fēng)設(shè)施良好，設(shè)計(jì)統(tǒng)一試劑房24小時(shí)抽風(fēng)，操作間也設(shè)抽風(fēng)試劑柜。一個(gè)設(shè)計(jì)良好的實(shí)驗(yàn)室，關(guān)鍵在于你身在其中要沒有化學(xué)試劑的味道。
f. 辦公人性化考慮：人員辦公區(qū)靠窗設(shè)置，采光良好，營造寬松舒適的辦公區(qū)域。
g. 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境合理控制：實(shí)驗(yàn)室整體環(huán)境由中央空調(diào)控制，按溫度18℃-26℃，濕度45%-65%進(jìn)行設(shè)計(jì)。殊局部區(qū)域增加盤管風(fēng)機(jī)（溫度）、抽濕機(jī)（濕度）、轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)等進(jìn)行特殊控制，如稱量室、卡氏水分儀、標(biāo)化室、紅外室（濕度：40～60％）、透氣、透濕儀室（溫度要求：23±2℃；濕度要求：50±5％）。
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