CDC無菌實驗室的凈化要求
無菌室環(huán)境的凈化要求需要一萬級或?qū)恿髡?/span>100級區(qū)已經(jīng)為大家公認，但在CDC無菌室的設計和使用來看，人、物流的進出方式，卻差別很大，有的布置是人直接進去，有的只是經(jīng)過一間氣閘就進入。如果依據(jù)潔凈廠房的設計規(guī)范，一萬級的人流進入的程序：換鞋→更外衣→洗手→更無菌衣→氣閘→一萬級凈化區(qū)，如果能這樣做固然好，但對在實驗室這樣做可能有點繁瑣，其理由如下：相對生產(chǎn)來說，凈化區(qū)域?qū)嶒炇业牟僮魅藛T很少，可以通過在緩沖區(qū)停留一段時間的方法（自凈）達到要求，同時在一萬級實驗室中，相關(guān)設施和人員的動作較少，可使其中的空氣的流向不至于遭受到很大的破壞，所以建議采用如下的程序：換鞋、更外衣→穿無菌衣→一萬級凈化區(qū)。為了在實驗過程中能達到百級和千級要求，在實際布局中有兩個方案：一為設置超凈工作臺。其好處是投資較小，運行費用也低，安裝方便等，但不足之處就是操作面小，不是很方便，如果有大件物品的采樣就不太適合。

還有一種就是設置百級層流，層流罩的面積最好比實驗操作區(qū)域要大20%-30%，以保證實驗區(qū)域能達到相對高的凈化要求，這樣的設置較適合對大宗樣品的取樣和檢測，但其運行成本較高，一次性資金投入也較多，而且對層高有一定的要求。無論采用以上何種形式，這類實驗室的投資、運行費用和維持費用都是較高的，因此一個CDC需要設置幾個這樣的的無菌間需要進行綜合考慮，可以預先列一個工作計劃表和操作時間，算出所需的房間數(shù)，然后根據(jù)當?shù)赝话l(fā)事件的概率，再乘上1.21.5的系數(shù)，即可得出所需的間數(shù)。
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