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潔凈室等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及作用_四川華銳凈化工程有限公司

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北京潔凈室等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及作用

發(fā)布時(shí)間2020-01-18 15:02:31人氣:1464
潔凈室亦稱為無塵室或超凈室,隨著人們對(duì)空氣凈化意識(shí)的增強(qiáng),潔凈室,無塵車間等慢慢崛起。從朝鮮戰(zhàn)爭(zhēng)中,美國(guó)發(fā)現(xiàn)大量電子儀器失靈,到最后找到疑兇是灰塵,促使?jié)崈艏夹g(shù)的起步。
潔凈室標(biāo)準(zhǔn)1961年誕生于美國(guó),從頒布國(guó)際權(quán)威的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)到迄今廣泛采用的209E。國(guó)際上為了加強(qiáng)藥品、生物制品質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),把潔凈室定為必備的生產(chǎn)硬件之一。GMP對(duì)廠房、設(shè)備等,明確規(guī)定了相應(yīng)的潔凈要求,并制訂了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
潔凈室對(duì)于制藥工業(yè)的重要意義已為人們肯定。生物制品是制藥工業(yè)的一部分,對(duì)生產(chǎn)廠房有很高的潔凈要求。

潔凈室分級(jí)及用途:
1級(jí):主要用在微電子工業(yè)(制造集成電路);
10級(jí):半導(dǎo)體工業(yè)(制造集成電路);
100級(jí):醫(yī)藥工業(yè),手術(shù)室(包括醫(yī)藥工業(yè)中的無菌制造工藝,外科手術(shù),集成電路制造,隔離治療病房);
1000級(jí):光學(xué)工業(yè)(高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn));
10000級(jí):液壓設(shè)備和氣壓設(shè)備的裝配,食品飲料工業(yè),萬級(jí)醫(yī)藥工業(yè)中也很常用;

100000級(jí):電子工業(yè),食品,醫(yī)藥。

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