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干細胞庫實驗室設(shè)計要求有哪些?_四川華銳凈化工程有限公司

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北京干細胞庫實驗室設(shè)計要求有哪些?

發(fā)布時間2020-01-18 14:59:45人氣:3748
一、喜格選址要求
1、選擇周圍環(huán)境較好的場地,空氣質(zhì)量標準應(yīng)符合GB 3095標準分級二級標準;
2、不能建設(shè)在易發(fā)生自然災(zāi)害(地震、洪水、海嘯等)的地區(qū);
3、不能建設(shè)在將要拆遷的建筑;不能建設(shè)在市政規(guī)劃不明確區(qū)域。 
二、建設(shè)基本要求
1、干細胞庫實驗室建設(shè)與設(shè)計應(yīng)與GB 19489、GB 50346、GB 50591規(guī)定相符 
2、干細胞庫實驗室應(yīng)包括業(yè)務(wù)區(qū)與辦公區(qū)。
①業(yè)務(wù)區(qū)包括:樣本接收室、干細胞制備室、配液室、檢驗室、干細胞存儲室、更衣室、緩沖室、物料存儲室、醫(yī)療垃圾存放室、消毒清洗室等(應(yīng)標識潔凈和風(fēng)險級別)。
②辦公區(qū)包括辦公室、會議室、檔案室和監(jiān)控室等。 
3、設(shè)計注意
①潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)完全分開。
②辦公區(qū)域與實驗區(qū)域的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)獨立分開;
③不同科室應(yīng)設(shè)有防污染措施,如緩沖間、氣閘室和傳遞窗等。 
4、人流、物流通道應(yīng)獨立設(shè)置,避免混雜和交叉污染。 
5、物料、廢棄物應(yīng)設(shè)專用傳遞窗,并具備消毒滅菌功能。 
6、辦公區(qū)域與實驗區(qū)域應(yīng)進行物理隔離,工作人員由專用通道進入實驗區(qū)。 
7、門、窗、壓差
①潔凈室內(nèi)的密閉門應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開啟并加設(shè)閉門器;
②無窗潔凈室的密閉門上宜設(shè)觀察窗;
③不同等級的潔凈室、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的壓差,應(yīng)不小于5Pa;
④潔凈區(qū)與室外的壓差,應(yīng)不小于10Pa。 
8、建設(shè)材料應(yīng)防滲漏、防火、耐腐蝕、防水和不起塵等,易于清潔和消毒滅菌。 
9、庫內(nèi)所有窗戶應(yīng)為密閉窗,玻璃耐撞擊、防破碎。 
10、潔凈室內(nèi)不宜安裝水池和地漏。 

三、設(shè)施系統(tǒng) 
1、消防要求 
①應(yīng)符合GB 50016要求。
②干細胞庫內(nèi)宜安裝火災(zāi)自動煙感報警裝置、消防疏散警示標識、緊急逃生通道、安全出口;
③安全出口(全封閉的玻璃門,并備有安全錘),安全出口設(shè)計應(yīng)能夠使儀器設(shè)備進出。 
2、通風(fēng)、空調(diào) 
①應(yīng)符合GB/T 18883的規(guī)定,氣流“清潔”→“污染”,最大限度減少室內(nèi)回流與渦流;
②實驗室空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)符合GB 19489的規(guī)定,有足夠的溫度和濕度控制;
③100級,10000級區(qū)域一般控制溫度為20℃~24℃,相對濕度為45%~60%;
④100000級區(qū)域一般控制溫度為18℃~28℃,相對濕度為50%~65%。 
3、監(jiān)控系統(tǒng) 
①對控制參數(shù)、關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備(運行狀態(tài))進行實時監(jiān)控、記錄、存儲,
②控制對象:液氮系統(tǒng)、冷鏈系統(tǒng)(冰箱等)、細胞培養(yǎng)設(shè)備、電力系統(tǒng)等;
③應(yīng)能監(jiān)控、記錄和存儲故障的現(xiàn)象、發(fā)生時間和持續(xù)時間(隨時查看記錄)。 #p#分頁標題#e#
4、門禁系統(tǒng) 
入口應(yīng)設(shè)置門禁,保證授權(quán)后雙人雙鎖進入干細胞儲存庫。 
5、照明系統(tǒng) 
①照明系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)符合GB 50034、GB 19652、GB 7000.2要求;
②核心功能區(qū)的照度應(yīng)不低于350 Lx,其他區(qū)域的照度應(yīng)不低于200 Lx;
③宜采用吸頂式防水潔凈照明燈(避免過強的光線和光反射)。
6、電力系統(tǒng) 
①供電系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)符合GB 50052的規(guī)定;
②提供不間斷備用電源:程控降溫設(shè)備、低溫冷凍設(shè)備、生物安全柜、送風(fēng)機和排風(fēng)機、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報警系統(tǒng)等,(斷電直接影響干細胞質(zhì)量的設(shè)備),電力至少維持30min。 
7、報警系統(tǒng) 

對人干細胞庫安全故障進行報警(一般報警、緊急報警),報警信號能夠?qū)崟r傳送至責(zé)任人。 

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