按照我國實驗動物管理規(guī)定,實驗動物房在選址上應考慮遠離噪聲、遠離污染源、處在廠區(qū)的下風處,同時應有綠化隔離帶,既不能讓廠區(qū)影響實驗動物房的環(huán)境,也不能讓實驗動物房污染廠區(qū)的環(huán)境。

實驗動物按照微生物控制標準可分為四級:一級為普通動物(簡稱CV),其飼育環(huán)境為開放系統(tǒng),無空氣潔凈度要求;二級為清潔動物(簡稱CL),其飼育環(huán)境為半屏蔽系統(tǒng),空氣潔凈度要求為十萬級;三級為無特定病原體動物(簡稱SPF),其飼育環(huán)境為屏蔽系統(tǒng),空氣潔凈度要求為萬級;四級為無菌動物(簡稱GF),其飼育環(huán)境為隔離系統(tǒng),空氣潔凈度要求為百級。

目前,國內(nèi)藥品生產(chǎn)行業(yè)用于檢驗藥品質(zhì)量的實驗動物通常為二級即為清潔動物(CL)。

實驗室動物房環(huán)境標準

在我國,清潔動物(CL)的飼育環(huán)境要求為半屏蔽系統(tǒng),其具體指標為:溫度18～29℃,相對濕度40～80%,換氣次數(shù)8～15次/h,氣流速度≤0.25m/s,系統(tǒng)內(nèi)壓力梯度20Pa,空氣潔度為十萬級,噪聲≤50dB,工作照度150～300lx,動物照度100lx左右,氨濃度≤20ppm,落下菌數(shù)20個/皿。

實驗室平面布置內(nèi)容

實驗動物房布置的關鍵在于人員、物品、動物以及污物進出不能相污染。布置實驗動物房的原則是需設有人員進入時的凈化更衣設施,物品進入時的消毒滅菌設施,還要有外來動物進入的待檢室、檢疫室,以及動物尸體、污物運出的污物走廊和專用的污物暫存間。

清潔級實驗動物房平面布置如圖所示,主要包括:人員換鞋、更衣、洗衣等凈化設施;物品儲存、消毒、滅菌等準備設施;動物檢疫、飼育、觀察等實驗設施;潔凈走廊、污物走廊和污物間,以及辦公、檔案、配電等輔助設施。

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